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Cleartest Diagnostik Schnelltest

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  • COV-CS-001
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Dieses Angebot richtet sich ausschließlich an gewerbliche Kunden mit entsprechenden Fachpersonal. Dazu gehören: Ärzte, ambulante und stationäre Einrichtungen im Gesundheitswesen z.B. Physiotherapie Praxen, Großhandel und Apotheken, Gesundheitsbehörden des Bundes, der Länder, der Gemeinden und Gemeindeverbände, Blutspendedienste, pharmazeutische Unternehmen, Beratungs- und Testeinrichtungen für besonders gefährdete Personengruppen.

Bestandteile des Einzel-Schnelltest

  • 1x Testkassette
  • 1x Pufferlösung
  • 1x Tropfpipette
  • 1x Automatische Blutlanzette
  • 1x Alkoholtupfer


    Warum der CLEARTEST® 2019-nCoV IgG/IgM Schnelltest?

    Deutscher Hersteller
    Schnelle Ergebnisse in nur 10 Minuten
    Nur 20 µl Blut aus der Fingerbeere oder 10 µl Serum/Plasma
    Qualitativer Schnelltest - hohe Genauigkeit
    Hohe Sensitivität und Spezifität s.u.

    Der Cleartest® 2019-nCoV IgG/IgM-Kassetten-Schnelltest (Vollblut/Serum/Plasma) ist ein qualitativer, membranbasierter Immunoassay zum qualitativen Nachweis von IgG- und IgM-Antikörpern gegen 2019-nCoV in Vollblut, Serum oder Plasmaproben. Der Test besteht aus zwei Komponenten: einer IgG-Komponente und einer IgM-Komponente. In der IgG-Komponente ist der IgG-Testlinienbereich mit Maus-Anti-Human-IgG-Antikörpern beschichtet. Während des Tests reagiert die Probe mit den mit 2019-nCoV-Antigen beschichteten Partikeln im Teststreifen. Die Mischung wandert dann infolge der Kapillarkraft auf der Membran chromatographisch nach oben und reagiert mit den Maus-Anti-Human-IgG-Antikörpern im IgG-Testlinienbereich, wenn die Probe IgG-Antikörper gegen 2019-nCoV enthält. Als Folge davon erscheint im IgG-Testlinienbereich eine farbige Linie. Desgleichen ist der IgM-Testlinienbereich mit Maus-Anti-Human-IgM-Antikörpern beschichtet; wenn die Probe IgM-Antikörper gegen 2019-nCoV enthält, reagiert der Konjugat-Proben-Komplex mit den Maus-Anti-Human-IgM-Antikörpern. Als Folge davon erscheint im IgM-Testlinienbereich eine farbige Linie.

    Sensitivität & Spezifität

    Der Cleartest® 2019-nCoV IgG/IgM-Kassetten-Schnelltest (Vollblut/Serum/Plasma) wurde mit einer führenden kommerziellen PCR verglichen; die Ergebnisse zeigen, dass der Cleartest® 2019-nCoV IgG/IgM-Kassetten-Schnelltest (Vollblut/Serum/Plasma) eine hohe Sensitivität und Spezifität aufweist.
    lgG-Ergebnis  PCR  PCR   Gesamtergebnis     lgM-Ergebnis   PCR  PCR  Gesamtergebnis
    Methode 2019-nCoV lgG/lgM-Schnelltest  PCR  PCR  Gesamtergebnis     Methode 2019-nCoV lgG/lgM-Schnelltest  PCR  PCR  Gesamtergebnis
    Ergebnisse  Positiv  Negativ        Ergebnisse  Positiv  Negativ  
    Positiv  20  1  21     Positiv  17  2  19
    Negativ  0  49  49     Negativ  3  48  51
    Gesamtergebnis  20  50  70     Gesamtergebnis  20  50  70
    Relative Sensitivität: 100 % (95 %-KI*: 86,0 % - 100 %)
    Relative Spezifität: 98,0 % (95 %-KI*: 89,4 % - 99,9 %)
    Genauigkeit: 98,6 % (95 %-KI*: 92,3 % - 99,96 %)
    *Konfidenzintervall     Relative Sensitivität: 85,0 % (95 %-KI*: 62,1 % – 96,8 %)
    Relative Spezifität: 96,0 % (95 %-KI*: 86,3 % – 99,5 %)
    Genauigkeit: 92,9 % (95 %-KI*: 84,1 % – 97,6 %)
    *Konfidenzintervall

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