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Corona Antigen Schnelltestkasette | 25 Stk.

Corona Antigen Schnelltestkasette | 25 Stk.
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Zur professionellen Anwendung durch medizinisches Fachpersonal Hilfsmittel zur Diagnose... more
Product information "Corona Antigen Schnelltestkasette | 25 Stk."
Zur professionellen Anwendung durch medizinisches Fachpersonal

Hilfsmittel zur Diagnose einer akuten SARS-CoV-2 Infektion.

Inhalt: Test-Vorrichtung, Packungsbeilage, Rohrständer, Sterilisierter Tupfer, Düse mit Filter, Extraktionsrohr, Probenextraktionspuffer

  • Schnelltest: ca. 10 Minuten
  • Strichproben aus dem Rachen oder aus dem Nasenbereich möglich
  • Hohe Genauigkeit: (201+450) / (201+0+8+450) 100% = 98,79% (95% CI 97,58% to 99,43%)
  • DIMDI Registrierung in Deutschland
  • BfArM gelistet

Beschränkungen:

Dieser Test ist ein klinisches In-Vitro-Diagnostikum. Positive Testergebnisse müssen durch andere Methoden bestätigt werden.

ACHTUNG: Verkauf nur an medizintechnische Wiederverkäufer, Ärzte und Behörden!
Antikörper-Schnellteste dürfen nicht an Privatpersonen verkauft werden.

Wichtig: Dieser Test darf nur von geeigneten Laborärzten oder unter ärztlicher Aufsicht durchgeführt werden. Eine Weitergabe an Dritte ist nicht zulässig (§24 Infektionsschutzgesetz - IfSG).

Der Corona-Antigen (Nasopharyngealabstrich) ist ein schneller chromatographischer Immunoassay zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2 Antigenen in Nasopharyngealabstrichproben bei Personen mit Verdacht auf einer SARS-CoV-2-Infektion in Verbindung mit der klinischen Präsentation und den Ergebnissen von anderen Labortests. Die Ergebnisse beziehen sich auf den Nachweis von SARS-CoV-2-Antigenen. Ein Antigen ist im Allgemeinen in Proben der oberen Atemwege während der akuten Phase der Infektion nachweisbar.
Positive Ergebnisse weisen auf das Vorhandensein viraler Antigene hin, aber eine klinische Korrelation mit der Anamnese und anderen diagnostischen Informationen ist erforderlich, um den Infektionsstatus zu bestimmen. Positive Ergebnisse schließen eine bakterielle Infektion oder eine Koinfektion mit anderen Viren nicht aus. Der nachgewiesene Wirkstoff ist möglicherweise nicht die eindeutige Ursache der Krankheit.

Negative Ergebnisse schließen eine SARS-CoV-2-Infektion nicht aus und sollten nicht als alleinige Grundlage für Entscheidungen zum Patientenmanagement verwendet werden. Negative Ergebnisse sollten als vermutlich behandelt und gegebenenfalls mit einem molekularen Assay für das Patientenmanagement bestätigt werden. Negative Ergebnisse sollten im Zusammenhang mit den jüngsten Expositionen, der Anamnese und dem Vorhandensein klinischer Anzeichen und Symptome eines Patienten in Übereinstimmung mit COVID-19 betrachtet werden.


Rückgabebedingungen:

Dieser Artikel ist von der Rücknahme ausgeschlossen.

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