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Canea COVID-19 Antigen "Lolli" Speichel Selbsttest

Canea COVID-19 Antigen "Lolli" Speichel Selbsttest
Canea COVID-19 Antigen "Lolli" Speichel Selbsttest
   
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  • CA-CLS-001
Test zur Eigenanwendung - Befristete Sonderzulassung zur Eigenanwendung nach §11 Abs. MPG in...plus
Informations sur le produit "Canea COVID-19 Antigen "Lolli" Speichel Selbsttest"
Test zur Eigenanwendung - Befristete Sonderzulassung zur Eigenanwendung nach §11 Abs. MPG in Deutschland erstmalig in Verkehr (BfArM GZ: 5640-S-017/21

COVID-19 Saliva Ag Test zum qualitativen Nachweis des COVID-19 Antigens im menschlichen Speichel. Der Test weist eine hohe Sensitivität und Spezifität auf und liefert in 10-15 Minuten das Ergebnis.

Frei von Octylphenol und Octylphenolethoxylat.

Hohe Sensitivität und Spezifität:

  • Sensitivität: 97,6% (161/165); 95% KI* 93.9% -99.3%
  • Spezifität: 99,1% (542/547); 95% KI* 97.9% -99.7%
  • Genauigkeit: 98,7% (703/712); 95% KI* 97.6% -99.4%

* Konfidenzintervall

Enthält die folgenden Elemente zur Durchführung der Untersuchung:

  • Canea COVID-19 Antigen Speicheltest-Kassette
  • Gebrauchsanweisung
  • Speichelsammler
  • Extraktionsröhrchen
  • Tropf-Aufsatz
  • Probenaufbereitungslösung
  • Probenständer

Beschränkungen:

Dieser Test ist ein klinisches In-Vitro-Diagnostikum. Positive Testergebnisse müssen durch andere Methoden bestätigt werden.

Rückgabebedingungen:

Dieser Diagnostikartikel ist von der Rückgabe ausgeschlossen, dies erkennen Sie mit dem Kauf an.

PZN 17305703:
1er-Testkassette enthält: 1 Canea COVID-19 Antigen Speicheltest-Kassette, Beipackzettel in deutsch und englisch, 1 Speichelentnahmestab, 1 Extraktionsröhrchen, 1 Tropf-Aufsatz, 1 Probenaufbereitungslösung

PZN 17305726:
10er-Testkassette enthält: 10 Canea COVID-19 Antigen Speicheltest-Kassetten, Beipackzettel in deutsch und englisch, 10 Speichelentnahmestäbe, 10 Extraktionsröhrchen, 10 Tropf-Aufsätze, 10 Probenaufbereitungslösungen, 1 Röhrchenständer

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