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In-vitro-Diagnostikum - Nur für professionelle Anwendung durch Angehörige der...plus
Informations sur le produit "Canea COVID-19 Antigen Lutsch- & Speicheltest"
In-vitro-Diagnostikum - Nur für professionelle Anwendung durch Angehörige der Gesundheitsberufe
Gelistet auf der BfArM-Liste (AT323/21)
COVID-19 Saliva Ag Test zum qualitativen Nachweis des COVID-19 Antigens im menschlichen Speichel. Der Test weist eine hohe Sensitivität und Spezifität auf und liefert in 10-15 Minuten das Ergebnis.
Hohe Sensitivität und Spezifität:
- Sensitivität: 97,6% (161/165); 95% KI* 93.9% -99.3%
- Spezifität: 99,1% (542/547); 95% KI* 97.9% -99.7%
- Genauigkeit: 98,7% (703/712); 95% KI* 97.6% -99.4%
* Konfidenzintervall
Enthält die folgenden Elemente zur Durchführung der Untersuchung:
- Canea COVID-19 Antigen Speicheltest-Kassette
- Gebrauchsanweisung
- Speichelsammler
- Extraktionsröhrchen
- Tropf-Aufsatz
- Probenaufbereitungslösung
- Probenständer
Beschränkungen:
Dieser Test ist ein klinisches In-Vitro-Diagnostikum. Positive Testergebnisse müssen durch andere Methoden bestätigt werden.
Rückgabebedingungen:
Dieser Artikel ist von der Rücknahme ausgeschlossen
PZN 17248856 Einzeltest
PZN 17248862 10er Packung
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