Cleartest Diagnostik Corona Schnelltest

Dieses Angebot richtet sich ausschließlich an gewerbliche Kunden mit entsprechenden Fachpersonal. Dazu gehören: Ärzte, ambulante und stationäre Einrichtungen im Gesundheitswesen z.B. Physiotherapie-Praxen, Großhandel und Apotheken, Gesundheitsbehörden des Bundes, der Länder, der Gemeinden und Gemeindeverbände, Blutspendedienste, pharmazeutische Unternehmen, Beratungs- und Testeinrichtungen für besonders gefährdete Personengruppen.

Bestandteile des Cleartest Diagnostik Corona Einzel-Schnelltest:

• 1x Testkassette
• 1x Pufferlösung
• 1x Tropfpipette
• 1x Automatische Blutlanzette
• 1x Alkoholtupfer

Warum der Cleartest Corona 2019-nCoV IgG/IgN Schnelltest?

• Deutscher Hersteller
• Schnelle Ergebnisse in nur 10 Minuten
• Nur 20 µl Blut aus der Fingerbeere oder 10 µl Serum/ Plasma
• Qualitativer Schnelltest - hohe Genauigkeit
• Hohe Sensitivität und Spezifität s.u.

Der Cleartest Corona 2019-nCoV IgG/IgM-Kassetten-Schnelltest (Vollblut/ Serum/ Plasma ist ein qualitativer, membranbasierter Immunoassay zum qualitativen Nachweis von IgG- und IgM-Antikörpern gegen 2019-nCoV in Vollblut, Serum oder Plasmaproben.

Der Test besteht aus zwei Komponenten: einer IgG-Komponente und einer IgM-Komponente. In der IgG-Komponente ist der IgG-Testlinienbereich mit Maus-Anti-Human-IgG-Antikörpern beschichtet. Während des Tests reagiert die Probe mit den 2019-nCoV-Antigen beschichteten Partikeln im Teststreifen. Die Mischung wandert dann infolge der Kapillarkraft auf der Membran chromatographisch nach oben und reagiert mit den Maus-Anti-Human-IgG-Antikörpern im IgG-Testlinienbereich, wenn die Probe IgG-Antikörper gegen 2019-nCoV enthält. Als Folge davon erscheint im IgG-Testlinienbereich eine farbige Linie. Desgleichen ist der IgM-Testlinienbereich mit Maus-Anti-Human-IgM-Antikörpern beschichtet; wenn die Probe IgM-Antikörper gegen 2019-nCoV enthält, reagiert der Konjugat-Proben-Komplex mit den Maus-Anti-Human-IgM-Antikörpern. Als Folge davon erscheint im IgM-Testlinienbereich eine farbige Linie.

Sensität & Spezifität:

Der Cleartest Corona 2019-nCoV IgG/IgM-Kassetten-Schnelltest (Vollblut, Serum, Plasma) wurde mit einer führenden kommerziellen PCR verglichen. Die Ergebnisse zeigen, dass der Cleartest Corona 2019-nCoV IgG/IgM-Kassetten-Schnelltest (Vollblut, Serum, Plasma) eine hohe Sensitivität und Spezifität aufweist.

IgG-Ergebnis

Methode		PCR		Gesamt- ergebnisse
2019-nCoV IgG/IgM-Schnelltest	Ergebnisse	Positiv	Negativ
	Positiv	20	1	21
	Negativ	0	49	49
Gesamtergebnisse		20	70	70

Relative Sensitivität: 100 % (95%-KI*: 86,0 % - 100 %)
Relative Spezifität: 98,0 % (95 %-KI*: 89,4 % - 99,9 %)
Genauigkeit: 98,6 % (95 %-KI*: 92,3 % - 99,96 %)

*Konfidenzintervall

IgM-Ergebnis

Methode		PCR		Gesamt- ergebnisse
2019-nCoV IgG/IgM-Schnelltest	Ergebnisse	Positiv	Negativ
	Positiv	17	2	19
	Negativ	3	48	51
Gesamtergebnisse		20	50	70

Relative Sensitivität: 85,0 % (95%-KI*: 62,1 % - 96,8 %)
Relative Spezifität: 96,0 % (95 %-KI*: 86,3 % - 99,5 %)
Genauigkeit: 92,9 % (95 %-KI*: 84,1 % - 97,6 %)

*Konfidenzintervall


Rückgabebedingungen:

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