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Canea COVID-19 Antigen Schnelltest

Canea COVID-19 Antigen Schnelltest
Canea COVID-19 Antigen Schnelltest
   
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Informations sur le produit "Canea COVID-19 Antigen Schnelltest"

In-vitro-Diagnostikum - Nur für professionelle Anwendung durch Angehörige der Gesundheitsberufe

Gelistet auf der BfArM-Liste (AT267/20)

COVID-19 Ag Test zum qualitativen Nachweis des COVID-19 Antigens beim Menschen durch eine nasopharyngeale (Nasen) oder pharyngeale (Rachen) Abstrichprobe. Der Test weist eine hohe Sensitivität und Spezifität auf und liefert in 10-15 Minuten das Ergebnis.

Hohe Sensitivität und Spezifität:

  • Sensitivität: 97,5% (78/80); 95% KI* 91,26% – 99,70%
  • Spezifität: 100% (90/90); 95% KI* 95,98% – 100,00%
  • Genauigkeit: 98,8% (168/170); 95% KI* 95,81% – 99,86%

* Konfidenzintervall

Enthält die folgenden Elemente zur Durchführung der Untersuchung:

  • COVID-19-Antigen Testkassette
  • Gebrauchsanweisung
  • Nasopharynx- oder Rachenabstrich-Tupfer
  • Probensammelröhrchen
  • Pipette

Beschränkungen:

Dieser Test ist ein klinisches In-Vitro-Diagnostikum. Positive Testergebnisse müssen durch andere Methoden bestätigt werden.

ACHTUNG: Verkauf nur an medizintechnische Wiederverkäufer, Ärzte und Behörden!
Antikörper-Schnellteste dürfen nicht an Privatpersonen verkauft werden.

Wichtig: Dieser Test darf nur von geeigneten Laborärzten oder unter ärztlicher Aufsicht durchgeführt werden. Eine Weitergabe an Dritte ist nicht zulässig (§24 Infektionsschutzgesetz - IfSG).

Der Corona-Antigen (Nasopharyngealabstrich) ist ein schneller chromatographischer Immunoassay zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2 Antigenen in Nasopharyngealabstrichproben bei Personen mit Verdacht auf einer SARS-CoV-2-Infektion in Verbindung mit der klinischen Präsentation und den Ergebnissen von anderen Labortests. Die Ergebnisse beziehen sich auf den Nachweis von SARS-CoV-2-Antigenen. Ein Antigen ist im Allgemeinen in Proben der oberen Atemwege während der akuten Phase der Infektion nachweisbar.
Positive Ergebnisse weisen auf das Vorhandensein viraler Antigene hin, aber eine klinische Korrelation mit der Anamnese und anderen diagnostischen Informationen ist erforderlich, um den Infektionsstatus zu bestimmen. Positive Ergebnisse schließen eine bakterielle Infektion oder eine Koinfektion mit anderen Viren nicht aus. Der nachgewiesene Wirkstoff ist möglicherweise nicht die eindeutige Ursache der Krankheit.

Negative Ergebnisse schließen eine SARS-CoV-2-Infektion nicht aus und sollten nicht als alleinige Grundlage für Entscheidungen zum Patientenmanagement verwendet werden. Negative Ergebnisse sollten als vermutlich behandelt und gegebenenfalls mit einem molekularen Assay für das Patientenmanagement bestätigt werden. Negative Ergebnisse sollten im Zusammenhang mit den jüngsten Expositionen, der Anamnese und dem Vorhandensein klinischer Anzeichen und Symptome eines Patienten in Übereinstimmung mit COVID-19 betrachtet werden.


Rückgabebedingungen:

Dieser Artikel ist von der Rücknahme ausgeschlossen

PZN 16923540 Einzeltest
PZN 16925088 10er Packung

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